ÇALIŞTAY PROGRAMI

II. Farmasötik Biyoteknoloji Çalıştayı: “İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri”

Taslak Program

28-29 Kasım 2019 Atlı Otel-Ankara

BİRİNCİ GÜN: 28 KASIM 2019   

KAYIT: 08.00 – 09.00

AÇILIŞ KONUŞMALARI: 09.00 – 09.45

İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri – II.Farmasötik Biyoteknoloji Çalıştay Başkanı –Dr. TÜRKAN ELDEM

Farmasötik Biyoteknoloji Dernek Başkanı –Dr. GÜLTEN KANTARCI

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Başkan Yardımcısı – Dr. HARUN KIZILAY

Hacettepe Üniversitesi Rektörü –Dr. HALUK ÖZEN

1. OTURUM

İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinde Yasal Düzenlemeler-1
Oturum Başkanı: Dr. TÜRKAN ELDEM
09.45-10.30 İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri: Uluslararası Mevzuat (Avrupa Birliği) 
Dr. SOL RUIZ (European Medicines Agency-Committee for Advanced Therapies, İspanya)
10.30-11:00 İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri ve Türkiye’deki Durum
ÜMİT ÜREK ( Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu)
11.00-11.15 Soru-Cevap-Tartışma

KAHVE ARASI :11.15-11.30

2. OTURUM

İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinde Yasal Düzenlemeler-2
Oturum Başkanı: Dr. A. GÜLTEN KANTARCI
11.30-12:15 Somatik Hücre Tedavisi Tıbbi Ürünleri, Gen Tedavisi Tıbbi Ürünleri,
Doku Mühendisliği Ürünleri ve Kombine İTTÜ’nde Gereksinimler
Dr. SOL RUIZ (European Medicines Agency-Committee for Advanced Therapies, İspanya)
12:15-12.45 Beşeri Tıbbi Ürünlerde Ruhsatlandırma ve İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri
ÜMİT ÜREK ( Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu)
12.45-13.15 İleri Tedaviler, Doku-Hücre Ürünleri ve Kök Hücre Temelli İTTÜ’nde 
Mevzuata Genel Bakış, Yetim ve Rejeneratif İlaçlar
Dr. TÜRKAN ELDEM (Hacettepe Üniv., Ecz. Fak. Farmasötik Biyoteknoloji AbD;
Hacettepe Üniv., Sağlık Bilimleri Enstitüsü , Kök Hücre Bilimleri AbD)        
13.15-13.30 Soru-Cevap-Tartışma

FOTOĞRAF ÇEKİMİ

ÖĞLE YEMEĞİ:  13.30-14.45

3. OTURUM

İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinde Hücre ve Gen Teknolojileri -1
Oturum Başkanı: Dr. ZEKİ TOPÇU , Dr. FİLİZ ÖNER
14.45.-15.15 Rekombinant Hücre ve Gen Teknolojileri: Giriş ve Tanımlar
Dr. ZEKİ TOPÇU  (Ege Üniv., Eczacılık Fakültesi Farmasötik Biyoteknoloji AbD)
15.15-15.45 Rekombinant Hücre ve Gen Teknolojileri: Viral Vektörler 
Dr. AYŞEN GÜNEL ÖZCAN (Hacettepe Üniv., Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Kök Hücre Bilimleri AbD)
15.45-16.15 Rekombinant Hücre ve Gen Teknolojileri:  
Gen-Genom Düzenleme Teknolojilerinde Gelişmeler
Dr. EMİNE ŞALVA (İnönü Üniv. Eczacılık Fak. Farmasötik Biyoteknoloji AbD)
16.15-16.30 Soru-Cevap-Tartışma

KAHVE ARASI (16.30-17.00)

4. OTURUM

İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinde Hücre ve Gen Teknolojileri -2
Oturum Başkanı: Dr. GÜLAY BÜYÜKKÖROĞLU
17.00-17.30 Gen Tedavisi Tıbbi Ürünlerinde Viral Olmayan Vektörler
Dr. A. GÜLTEN KANTARCI  (Ege Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Farmasötik Biyoteknoloji AbD)
 17.30-18.00 Gen Tedavisi Tıbbi Ürünlerinde Karakterizasyon
Dr. DEVRİM DEMİR DORA (Akdeniz Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Tıbbi Farmakoloji AbD)
18.00-18.15 Soru-Cevap-Tartışma

İKİNCİ GÜN: 29 KASIM 2019

5. OTURUM

İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinde Hücre ve Gen Teknolojileri-3
Oturum Başkanı: Dr. JÜLİDE  AKBUĞA – Dr. SUNA ÖZBAŞ
09.00- 09.30 Hücre-Kök Hücre Üretim Teknolojileri ve Doku Mühendisliği Ürünleri
Dr. BETÜL ÇELEBİ SALTIK  (Hacettepe Üniv., Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Kök Hücre Bilimleri AbD)
09.30-10.00 Hücre-Gen Teknolojileri ve Transjenik  Hayvan Modelleri
Dr. AYTEKİN AKYOL (Hacettepe Üniv., Tıp Fak. Tıbbi Patoloji AbD; 
Hacettepe Üniv., Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Kök Hücre Bilimleri AbD)
10.00-10.15 Soru-Cevap-Tartışma

KAHVE ARASI: 10.15-10.45

6. OTURUM

İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinde Üretim, Kalite Güvencesi ve Denetim
Oturum Başkanı: Dr. ALİ DEMİR SEZER
10.45-11.15 İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri ve Kök Hücre Ürünlerinde
Üretim ve  Farmasötik Kalite Güvencesi
Dr. PELİN KILIÇ (Ankara Üniversitesi, Kök Hücre Enstitüsü)
11.15-11.45 İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinde Üretim Yeri ve Denetim 
Dr. PELİN KILIÇ (Ankara Üniversitesi, Kök Hücre Enstitüsü)
11.45-12.00 Soru-Cevap-Tartışma

ÖĞLE YEMEĞİ:  12.30-13.30

7. OTURUM

İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinin Tedavideki Yeri  ve Klinik Araştırmalar
Oturum Başkanı: Dr. HALUK TOPALOĞLU 
13.30-14.00 Nadir Hastalıklarda  Gen Tedavisi
Dr. HALUK TOPALOĞLU (Hacettepe Üniv., Tıp Fak., Çocuk Sağlığı ve Hast. AbD)
14.00-14.30 Hematolojik-Onkolojik  Hastalıklarda Genetiği Değiştirilmiş T Hücreler  ile Gen Tedavisi
Dr. ERDEN ATİLLA (Baylor College of Medicine, A.B.D., Ankara Üniversitesi, Kök Hücre Enstitüsü)
14:30-15.00 Kalıtsal Retinal Hastalıklar ve Retinal Distrofilerde Gen Tedavisi
Dr. BORA ELDEM  (Hacettepe Üniv., Tıp Fak., Göz Hastalıkları AbD)
15.00-15.30 İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinde Klinik Araştırmalar
Dr. TÜRKAN ELDEM (Hacettepe Üniv., Ecz. Fak. Farmasötik Biyoteknoloji AbD;
Hacettepe Üniv., Sağlık Bilimleri Enstitüsü , Kök Hücre Bilimleri AbD) 
15.30-15.45 Soru-Cevap-Tartışma

KAHVE ARASI : 15.45-16.15

8. OTURUM

PANEL
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri ve Ulusal Gereksinimler
Moderatör: Dr. TÜRKAN ELDEM
16.15-18.15: Üniversite (Dr. HALUK TOPALOĞLU);
Enstitü (Dr. PELİN KILIÇ),  
Klinik Araştırmalar Etik Kurulu  (Dr. MUTLU HAYRAN),
Sanayi – İEİS (Dr. SERDAR ALPAN),
Sanayi – AİFD (Sn. BAŞAK YILMAZ),

Farmasötik Biyoteknoloji Derneği (Dr. ZEKİ TOPÇU),

KAPANIŞ: 18.15-18.30

SOSYAL ETKİNLİK : 30 KASIM 2019

09.00-11.00 ANITKABİR ATATÜRK VE KURTULUŞ SAVAŞI MÜZESİ ZİYARETİ (Rehberli)
11.30-13.00GÖBEKLİTEPE THE GATHERİNG, A Mysterious Journey of Humankind, DİJİTAL SERGİ, CERMODERM (Rehberli)
13.00-15.00 ÖĞLE YEMEĞİ VE AYRILIŞ

Sosyal etkinlik hareket noktası Atlı Otel’dir.  Etkinlikte katılım ücretine sadece şehir içi ulaşımı dahil olup,  Cermoderm sergi girişi  bileti 30 TL’dir. Sosyal etkinlikte şehir için ulaşım ücreti katılım sayısına göre belirlenecektir. Sosyal etkinliğe katılım için isminizi ve size ulaşılacak e-posta adresinizi  akbabahasan@gmail.com / adresine veya 0535 402 61 55 numaralı telefona bildirmenizi rica ederiz.